七夕剛過不久，您為心愛的她送了什么節日禮物？除了常見的巧克力、鮮花，個人護理和化妝品也是一個不錯的選擇。但除了令人眼花繚亂的產品功能，您是否了解個人護理和化妝品生產中的法規要求？怎樣讓您的另一半用著放心？

今天我們就來聊聊化妝品和個人護理用品生產中的法規要求和水質標準，以及總有機碳TOC監測在其中所起的作用。

 

 

符合GMP是趨勢

GMP（Good Manufacturing Practices）意為藥品生產質量管理規范，它確保了制造工藝和設施的正確設計、監督和控制，并確保生產出來的產品的質量和純度。

 

在化妝品和個人護理行業，符合GMP法規已經成為一個趨勢。造成這種趨勢有三個主要原因。

 

質量保證：GMP生產證書要求過程和工藝指令被記錄和控制。

競爭力：一家能夠宣稱自己符合GMP標準的公司能在競爭中脫穎而出，并告訴消費者他們的產品是優質的。

部分國家有相應法規要求：歐盟、日本、巴西和加拿大都已使用相應法規，與ISO 22716規定一致，個人護理和化妝品公司都必須遵守這個規定。美國、歐洲、加拿大、日本、巴西都有符合ISO 22716的法規和指導性文件。

 

 

水系統與GMP法規

國際化妝品監管合作組織ICCR（International Cooperation on Cosmetics Regulation），是由各成員國政府化妝品監管部門組成的國際組織。2008年，各成員國監管機構同意實施ISO 22716標準，其中規定，在生產個人護理和化妝品中使用的水的質量必須有清晰定義和監控。水系統必須允許消毒，其設計必須避免堵塞和污染風險。

 

 

TOC與水質

總有機碳TOC與這一規定有什么關系呢？TOC是確保水質的關鍵監控指標之一。

 

監測水質時，水質可被3種主要污染影響：有機污染、離子污染和微生物污染。通常情況下，生產商使用TOC監測有機污染，使用電導率或電阻率監測離子污染，使用微生物限度和細菌內毒素監測微生物污染。GE分析儀器可以分析3類污染物中的兩類。

 

TOC的限值

TOC監測的限值取決于所需符合的法規和水的類型。

 

在化妝品和個人護理行業通常使用TOC含量從10ppb至2ppm的水用于產品制造。這反映了行業內各種各樣的產品與應用。如果使用純化水，按照美國藥典USP 643、中國藥典、歐洲藥典和日本藥典要求，TOC應小于500ppb。

 

TOC的檢測方法

 

應該使用什么方法檢測TOC呢？

GE分析儀器生產使用2種主要電導技術的TOC分析儀：直接電導率法和膜電導率法。直接電導率法受到離子干擾，因此要求樣品電導率低于1.4 µS/cm。校準穩定期6-12個月，維護頻率低。它們通常用于水系統，連續監測水系統性能，并確保TOC不超過限值。膜電導率法高度準確，不受離子或有機酸干擾，膜僅選擇CO2通過。校準穩定性12個月，同樣維護頻率低，并且為線性，檢出限低，靈敏度高，無需載氣。

 

GE CheckPoint采用直接電導率法，GE 500RL采用膜電導率法，常用于化妝品行業的TOC監測。

 

優質的護膚品、化妝品，一般在潔凈等級相對嚴格的潔凈室中生產，嚴格管控空氣中的塵埃粒子數、溫濕度、細菌等影響產品質量及保質期的因素。

 

深圳市億天凈化技術有限公司是美國TSI（美國特塞）授權全國金牌代理商,經營：GE TOC分析儀/室內空氣品質儀/塵埃粒子計數器/粉塵儀/風速儀/風量罩/壓差計/溫濕度計/照度計/噪聲計/浮游菌/TOC檢測儀等儀器,服務熱線：400-888-7926