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新版GMP:將會給中小型企業帶來巨大影響

新版GMP發布后,大型藥企與中小型企業的反應不一。有的說這是大的發展機遇,也有的認為這是個大危機。到底是“福”還是“禍”,制藥設備行業眾說紛紜。

對大型藥企而言,由于其起點較高,受到新版GMP影響較小。可以說基本沒有影響,大型醫藥企業的廠房、設備等已經符合GMP規范,不用刻意為了通過GMP認證進行大規模的改變。除此之外,大型醫藥企業還擁有資金優勢,可以及時更換設備。

但是新版GMP將會給中小型企業帶來巨大的影響。據不完全估計,在新版GMP到期之際,將有500到1000家不合格的藥廠被淘汰。一些缺乏技術、資金的中小型企業想要繼續生存,只有爭取獲得新版GMP認證,在企業管理、設備管理、生產管理、產品品質管理上下大力氣,才能避免被大型藥企的收購或者與其他的中小型企業進行重組的命運。

然而從另一個方面而言,我國中小型制藥企業的改造空間是最大的。制藥設備企業想要抓住這次商機,必須在三個方面進行提高。

首先,制藥設備企業應當提高產品質量,在原材料、制造過程中加強監管,嚴格把控質量關。產品品質是制藥設備企業賴以生存的保障,高品質低價格的制藥設備不僅符合GMP標準,還能比國外的制藥設備更具競爭力。

其次,制藥設備企業應當仔細研究新版GMP,通過研究找到新的商機所在。一些藥企還沒有仔細研究過新版GMP,如果率先推出符合新版GMP、符合藥企需求的制藥設備,必然會引起一些藥企的重視,這樣不僅讓自己比其他企業更快速的占領更多的市場,獲得經濟效益,同時還贏得了社會效益。

此外,制藥設備企業應當增加對商情的獲取,及時了解醫藥企業的設備需求,迎合市場需求,找準目標客戶,才會讓企業在制造設備的過程中,加入更符合客戶需要的元素。

如果制藥設備企業能真正做到這三點的,那么其必將迅速成為行業中的黑馬,領跑市場。

(本文來源/制藥在線)

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